El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos dio luz verde para que se haga el estudio clínico en la fase III desde el 21 de septiembre
El instituto resaltó en un comunicado que Colombia es uno de los primeros países de América Latina en estar listo para dar inicio al ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19. De acuerdo con el Invima, el estudio del medicamento patrocinado por la farmacéutica Janseen, de Johnson & Johnson, se realizará con el fin de evaluar su eficacia y seguridad.
El instituto destacó que para poder llegar a esta fase de las pruebas fue necesario que el laboratorio entregara los datos provisionales posteriores a la dosis uno de seguridad de la vacuna, que incluyen datos adversos, reactogenicidad y respuesta protectora contra el virus.
De acuerdo con el Invima, ya están autorizados los siguientes centros de investigación:
• Clínica de la Costa, en Barranquilla.
• Fundación Centro de Investigación Clínica, en Medellín.
• Bluecare Salud, en Bogotá.
• Hospital Pablo Tobón Uribe, en Medellín.
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